发布时间:2024-04-09 09:40:31    次浏览
事件:4月7日,北京、广州、珠海等地陆续出台创新药/生物医药产业高质量发展政策文件。
不同省市创新药链条支持政策陆续出台,我们认为:北京市出台的政策重点在于创新药加速审批与单独支付制度;广州/珠海侧重于对生物医药研发全链条的财政资助。不同政策对于创新药产业的研发、支付体系等方面都给予了极大的支持力度。
北京市政策:研发端提质增效,支付端限制松绑,鼓励多元化体系研发端提质增效,加速审批:1)临床试验启动整体用时压缩至28周,支持重点企业实现全球同步开展临床试验;2)药品补充申请审评
时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日;3)出海:2024年推动5个品种“走出去”。
支付端限制松绑,鼓励多元化体系:1)国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次;2)加快国谈药货款支付,国谈药、创新诊疗项目不受医疗机构总额预算指标限制;3)对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付;4)鼓励商业保险、企业补充医疗保险等体系对于创新药械的覆盖。
研发端全链条财政支持:1)分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助;2)为新增GCP/GLP资助/提供新药研发服务的医疗机构提供补助;3)对CRO/CDMO企业提供租金补贴、合同结算金额按比例资助;4)获临床批件-注册证可获得50-1000w政府资助;5)资助本地药品海外上市:每个品种可获得最高100万元资助。
支付端重点政策:1)国谈药目录公布后一个月内召开药事会;2)对用药目录新增创新药的医疗机构给予20万元+20%创新药品品种金额资助。
珠海市出台政策整体方案与广州相似,同样对创新药研发全链条予以重金支持,完善研发与支付等体系制度。
A股:恒瑞医药、新诺威、微芯生物、百利天恒、荣昌生物、迈威生物、信立泰、科伦药业、海思科。
H股:百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、和黄医药、康诺亚、科伦博泰等;
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