简述：2021年5月6日，上海康德莱医疗器械股份有限公司公告称，拟以其自有资金向其全资子公司山东瑛泰增资人民币11500万元，拟以其自有资金人民币3871.4万元收购姜贤男持有的其控股子公司上海璞康20%股权。此次交易完成后，康德莱医械持有的山东瑛泰的股权比例仍为100%，持有的上海璞康的股权比例将由65%增加至85%。康莱德是国内医用穿刺器械领域的龙头企业，专注于为国内外客户提供医用穿刺器械、医用高分子耗材、介入类耗材、医疗器械市场供应链等领域的医疗产品和服务，是国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一。上海璞康是一家微创介入类医疗器械产品研发生产商，是一家以研发和生产微创介入治疗神经、心血管和外周血管疾病的介入类医疗器械产品的实力派高科技企业，现己研发多个进口替代的神经，心血管和外周领域微创介入导管类医疗产品。

　　简述：4月27日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东以4.875亿元人民币收购转让方持有的道尔生物75%股权，成为道尔生物第一大股东。浙江道尔生物科技有限公司，成立于2014年，是一家创新驱动的生物药物研发公司。公司聚集于开发基于多结构域的多特异性创新蛋白药物，是我国极少数拥有自主知识产权技术平台的专业从事创新生物药物开发的研发型企业。公司拥有xLONGylation® ——重组类PEG化修饰（rPEG）蛋白长效化改造平台技术，MultipleBody®——多靶点技术平台，HTS-VHHBody-单域抗体的高通量发现和改造平台，以及AccuBody®——肿瘤精准治疗技术平台等多个独创的蛋白工程平台技术。基于这些技术平台，公司开发了多个创新的基于多结构域的多特异性蛋白药物。华东医药是一家集医药研发、制造及销售、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司，本次通过股权收购与道尔生物开展战略合作，是华东医药在生物制药领域的又一重大战略布局，本次交易进一步丰富了华东医药在生物制药领域单抗、多抗、融合蛋白、多肽类产品的研发管线布局，加强了其在抗体领域的研发能力，尤其是早期药物发现能力。交易完成后，道尔生物将成为华东医药重要的生物制药研发平台。

　　3.麦迪科技（603990.SH）拟收购两家美容医院,打造“辅助生殖+医疗美容”的新模式

　　简述：麦迪科技公告，公司拟以现金支付方式收购美贝尔集团持有的苏州美贝尔美容医院与常熟瑞丽美贝尔医院各不少于80%的股权，标的公司100%股权初步整体估值合计暂定为2.9亿元，且估值浮动区间不超过20%，最终估值以尽职调查后的审计或评估结果为估值参考基础。苏州美贝尔是一家营利性专业美容医院，医院获批科室有整形外科、皮肤美容科、美容口腔及美容中医科。常熟美贝尔已转型成为一家专业从事医学美容的专科医院，目前医院拥有约为一家专业从事医学美容的专科医院，主要经营科室为美容外科、美容皮肤科及微整形科。本次交易是公司继辅助生殖医疗后拓宽医疗服务行业的新举措，打造“辅助生殖+医疗美容”的消费医疗服务新模式，完善产业链布局。麦迪科技是一家医疗临床信息系统研发商，基于CMMI管理模式进行数字化手术室的研发设计，核心产品——DoCare麻醉临床信息系统、DoCare重症监护临床信息系统贯穿围手术期、急诊急救、急危重症、区域医疗协同等领域，同时为各级医疗服务单位提供智慧急诊急救平台、智慧重症医学中心等措建方案。

　　简述：4月30日，南京高科发布公告称，南京高科股份有限公司拟在南京市公共资源交易中心公开挂牌转让持有控股子公司南京臣功制药股份有限公司51%的股权。目前交易标的的审计和评估工作正在进行中，交易标的首次挂牌价将不低于经国资监管机构备案的评估值，最终转让价格以实际挂牌成交价为准。南京高科持有臣功制药99%股权，其全资子公司南京高科新创投资有限公司持股1%，，南京高科的主营业务为房地产开发销售、园区管理与服务、市政基础设施承建、药品销售、土地成片开发转让，持有。臣功制药是南京高科股份有限公司控股子公司，药物产品涉及儿童以及成人呼吸系统、消化系统、抗感染多药物品种。受医药行业监管政策改革，主要产品托拉塞米停产、现有主打产品臣功再欣等品种老化上量困难等多重因素叠加影响，臣功制药近三年持续亏损，特别是 2020 年度受疫情影响主打产品销售受限，销量下降，为消化市场库存问题，出现较大幅度的亏损。随着集采政策的深入推进，医药行业竞争日趋激烈，由于缺乏新品布局且研发能力薄弱，在现有的资源禀赋条件下，臣功制药依托自身力量难以扭转发展困境，寻找战略合作伙伴势在必行。此次转让股权有利于公司盘活存量资产，落实产业转型升级发展战略；有利于引入优势互补的战略合作伙伴，突破臣功制药当前发展困境；有利于臣功制药保持员工队伍稳定，促进长远发展。

　　简述：今日，南京医药发布公告称，公司拟在南京市公共资源交易中心公开挂牌转让所持有的全资子公司四川省雅通药业有限公司100%股权。据悉，标的股权资产评估价值为 1,990 万元（人民币，下同），最终评估结果以经国资监管部门备案后为准。标的股权挂牌底价为 1,990 万元，最终交易价格及标的股权受让方将根据公开挂牌结果予以确定。本次股权转让交易完成后，公司不再持有四川雅通股权。四川省雅通药业有限公司2003年注册成立，注册资本为2000 万元，属于批发和零售业，主营行业为批发业，服务领域为批发；预包装食品；生化药品、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学药原料、抗生素原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

　　6.复星与豫园股份订立股权和债权转让合同，1.76亿元出售佛山禅曦100%股权

　　简述：复星医药发布公告称，2021年4月26日，公司附属公司禅城医院作为卖方、复星医疗作为卖方及佛山禅曦作为目标公司作为买方与豫园股份作为买方订立转让合同。据此，禅城医院及复星医疗同意以约人民币1.76亿元的总对价向豫园股份转让出售股权，并以约人民币3.739亿元的总对价向豫园股份转让出售债权。出售事项完成后，豫园股份(或其依约指定的附属公司)将持有佛山禅曦100%的股权，佛山禅曦将不再为复星医药的附属公司。资料显示，佛山禅曦系为开展“禅医健康城综合体项目”而设立的公司。公告显示，为满足禅城医院发展需要，发挥其在华南地区的医疗优势和辐射示范作用，2018年8月公司为推进建设实施“禅医健康城综合体项目”。由于该项目所涉土地性质为医疗卫生、社会福利混合用地，并相容二类居住用地和商业商务用地，由于该宗土地使用权系整体招拍挂、无法分割，故由专门设立的项目公司(即佛山禅曦)作为土地使用权的摘牌主体，并整体推进该项目实施。

　　7.立方制药（003020.SZ）3800万元出售旗下13个滴眼剂药品所有权

　　简述：今日，合肥立方制药股份有限公司发布公告称，公司与安徽省双科药业有限公司于 2021 年 05 月 10 日签订了《药品上市许可持有人主体变更协议》，经中铭国际资产评估（北京）有限责任公司（以下称“中铭评估”）评估后，立方制药以人民币 3,800 万元受让金珍滴眼液等 13个滴眼剂（以下称“标的品种”）药品技术的所有权，并成为标的品种药品上市许可持有人。据公告，2019 年、2020 年标的品种销售额合计分别为 3,026.9 万元、1,731.2 万元。公司以“药品上市许可持有人制度”为契机，根据战略规划，积极储备具有发展潜力的药品品种，丰富公司产品线，有利于公司可持续发展。

　　简述：近日，博士康正考虑出售眼部护理业务。知情人士透露，该部门以博士伦品牌经营，包括隐形眼镜和手术设备等眼保健产品，去年8月份，博士康表示该部门博士伦品牌将以独立公司运营。有消息称，独立后公司估值200亿至300亿美元之间。博士伦于1853年创立于美国，是世界知名的眼睛保健公司之一。它拥有从隐形眼镜，彩色隐形眼镜，到隐形眼镜护理液的全线眼睛健康产品。博士伦全球大约10000名员工，产品销往100多个国家。博士伦的母公司博士康，创立于1983年，前称凡利亚药品国际，总部位于加拿大Laval，全职雇员21,600人，是一家仿制药和非处方药及医疗仪器生产、销售公司，是加拿大最大的制药公司星空体app首页，也是世界最大的隐形眼镜生产厂商之一。博士康的并购历史一直在持续。截至2019年9月底，博士康的债务总额约为240亿美元，出售博士伦品牌亦是为缓解博士康债务危机。

　　1.国家医保局：《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》

　　简述：5月10日，国家医保局发布通知称，为确保国家医保谈判药品（简称谈判药品）顺利落地，提升其保障供应水平，更好满足广大参保患者合理的用药需求，会同卫生健康委出台了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。《指导意见》共分七部分，分别从分类管理、遴选药店、规范使用、完善支付政策、优化经办管理、强化监管、加强领导等方面，对谈判药品“双通道”管理提出了要求。《指导意见》首次从国家层面，将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。《指导意见》的出台，标志着谈判药品的供应保障朝着多元化方向迈出了一步，这对于破解谈判药品“进院难”、推动医疗机构药品管理制度改革等，都将产生重要影响。

　　2.国家药监局发布《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》

　　简述：5月8日，国家药品监督管理局发布了《关于医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）》，医疗器械分类管理目录将更加科学、合理、规范。并公布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》（下称《工作程序》），本程序自公布之日起实施。《分类目录》动态调整包括以下情形：（一）调整子目录；（二）调整一级产品类别、二级产品类别和/或管理类别；（三）增补有代表性的创新医疗器械产品；（四）删除不再作为医疗器械管理的产品；（五）修订产品描述、预期用途和品名举例等内容。

　　简述：为推动药品注册技术标准与国际接轨。经研究，国家药品监督管理局决定适用《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件和《Q5D：用于生物技术产品及生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定》国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则。现就有关事项公告如下：一、申请人需在现行技术要求基础上，尽早按照ICH指导原则的要求开展研究。本公告发布之日起6个月后开始的相关研究（以试验记录时间点为准），适用上述ICH指导原则。二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。

　　简述：4月29日，国家药典委发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》，首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，设置6个月的过渡期，2021年11月1日正式实施。另自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。一直以来国家层面都在关注加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究。在20年前，国家药监局发布了《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》（国药监注〔2001〕325号），开启了国家层面组织、系统监管下的中药配方颗粒产品科研、生产、使用试点工作。经过了漫长的20年严谨试点、科学研究，在国家相关部门、6家国家试点中药配方颗粒生产企业的不懈努力及大量中医医院临床应用基础上，终于迎来了发展中药配方颗粒的统一政策。

　　简述：4月25日，全国卫生健康信息化发展指数（2021）在第四届数字中国建设峰会上发布。数据显示，全国卫生健康信息化治理水平稳中向好，建设水平符合预期，尤其在国家政策支持、社会公众需求驱动下，“互联网+”服务、远程医疗等惠民应用得到不断加强，应用水平潜力将进一步释放。国家卫生健康委统计信息中心主任吴士勇介绍，全国卫生健康信息化发展指数包括一个总指数（全国卫生健康信息化发展指数）、3个分指数（卫生健康信息化治理水平、建设水平及应用水平分指数），把全国地市级及以上城市纳入评价，致力于打造衡量各地卫生健康信息化发展的“金标准”。

　　简述：抗击癌症的免疫疗法对许多患者来说是一种拯救生命的进步，但是这种方法只对少数类型的恶性肿瘤有效，对大多数患有实体瘤的癌症患者来说，几乎没有治疗选择。如今，在两项新的研究中，来自美国加州大学旧金山分校的研究人员展示了如何设计能够有效地对抗实体瘤的智能免疫细胞，从而为治疗长期以来无法用免疫疗法治疗的一系列癌症打开了大门。这两篇论文的一个引人注目的发现是，synNotch CAR-T细胞在整个杀癌过程中保持了稳定的活性水平，解除了传统的CAR-T疗法过程中T细胞衰竭困境。

　　简述：4月20日，Aldeyra Therapeutics公司宣布，其在研疗法reproxalap滴眼液在治疗过敏性结膜炎患者的3期临床试验INVIGORATE中达到主要终点和所有次要终点，显著降低过敏导致的眼痒、眼红和流泪。此前，这款创新疗法治疗干眼症患者的2期临床试验中也获得积极结果，有望在未来为广大患者群体造福。新闻稿指出，reproxalap可能是近几十年来，首个通过新作用机制治疗过敏性结膜炎的疗法。

　　简述：4月28日，武田（Takeda）宣布，美国FDA已经授予其在研疗法mobocertinib（TAK-788）的新药申请优先审评资格，用于治疗EGFR外显子20插入阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者此前接受过含铂化疗。新闻稿指出，mobocertinib是首个专门为选择性靶向EGFR外显子20插入而设计的口服疗法。Mobocertinib是一种专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变的强效口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。它在2020年4月获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR外显子20插入阳性转移性NSCLC患者。。

　　简述：临床决策支持系统(CDSS)的实施和应用具有重要的临床意义，也是医院电子病历系统(EMR)应 用水平评价的重要内容。由于CDSS和EMR接口开发的困难，CDSS的部署成本高、效率低，阻碍了CDSS的广泛应用。浙江大学与海南大学生物研究者们发表在《中国数字医学》的文章中，在分析接口开发挑战的基础上，提出了一种基于统一信息模型的接口实现技术，并在临床案例中验证了方法的可行性。具体来说，以openEHR为代表的统一信息模型作为媒介，研制出面向CDSS的统一信息模型，开发基于统一信息模型的CDSS接口平台，由临床决策支持系统开发人员针对自身需求构 建领域信息模型，电子病历系统接口开发人员实现面对统一信息模型的接口，可以有效避免双方的语义 沟通问题，提高开发效率，减轻工 作量，促进临床决策支持系统更多、更快地服务于临床。星空体app首页星空体app首页星空体app首页